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注射用水细菌和内毒素检测 YY0572-2015标准

YY0572-2015标准,即《血液透析及相关治疗用水》标准,主要规定了血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液及血液透析器再处理用水的Zui低要求。虽然该标准主要针对血液透析及相关治疗用水,但其对于注射用水的细菌和内毒素检测也具有一定的指导意义,尤其是在医疗用水质量控制的共性方面。以下是根据YY0572-2015标准及相关信息整理的注射用水细菌和内毒素检测的要求:

一、细菌检测

检测频率:通常建议每月进行至少一次细菌检测,以确保注射用水的微生物质量。

培养方法:参照YY0572-2015标准执行,可使用胰化蛋白胨葡萄糖(TGEA)培养基、R2A营养琼脂培养基或其他能提供相同结果的培养基。不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。推荐的培养温度为17~23℃,培养时间为7天。

细菌数量限制:注射用水中的细菌数量应保持在较低水平,通常要求细菌数量不超过100CFU/ml。当细菌数量超过50CFU/ml时,应采取干预措施,如消毒水处理系统等。

水质

二、内毒素检测

检测频率:至少每3个月进行一次内毒素检测,以确保注射用水中内毒素的含量符合标准。

检测方法:应使用鲎试剂法测定内毒素,或其他能提供相同结果的检测方法。鲎试剂是一种从海洋节肢动物鲎的血液中提取的生物试剂,能够准确、快速地检测样品中的细菌内毒素。

内毒素含量限制:根据YY0572-2015标准,注射用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/ml。当内毒素含量超过Zui大允许水平的50%(即0.125EU/ml)时,应采取干预措施。

三、其他注意事项

样品采集与处理:在采集注射用水样品时,应确保采样容器的清洁和无菌,避免样品在采集过程中受到污染。同时,样品应及时送至实验室进行检测,避免长时间放置导致细菌增殖。

检测结果解读与应对措施:在收到检测结果后,应根据YY0572-2015标准的要求对结果进行解读。如细菌或内毒素含量超标,应立即采取消毒水处理系统、校验透析机消毒程序等干预措施,并重新检测直至符合标准。

,YY0572-2015标准对于注射用水的细菌和内毒素检测提供了明确的要求和指导。遵循这些要求可以确保注射用水的微生物质量和安全性,从而保障患者的治疗安全。

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